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中華人民共和國農業農村部公告 第150號

 

 

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準寧波第二激素廠等14家單位申報的注射用戈那瑞林等4種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。注射用戈那瑞林、復合維生素B注射液執行《獸藥質量標準》(2017年版)同品種質量標準、說明書和標簽。

特此公告。

 

附件: 1.獸藥變更注冊目錄

2.復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)質量標準        

             3.復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)說明書和標簽

4.舒巴坦最高殘留限量(暫定)

5.舒巴坦殘留檢測方法標準(試行)

 

農業農村部

2019329

附件1

獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監測期

注射用戈那瑞林

寧波第二激素廠

四類

2011)新獸藥證字18

變更注冊:變更休藥期為“牛0日;奶0小時”

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復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)

中國農業大學、中國獸醫藥品監察所、河南省獸藥飼料監察所、北京中農大動物保健品技術研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、齊魯動物保健品有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司、北京中農大動物保健品集團湘潭獸藥廠

四類

2013)新獸藥證字16

變更注冊:增加規格3g0.2g(以C16H19N3O5S計)+0.05g(以C8H11NO5S計)+0.01g(以C21H28O5計) 

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復合維生素B注射液

鄭州百瑞動物藥業有限公司

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變更注冊:增加規格100ml

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豬偽狂犬病活疫苗(SA215株)

四川農業大學、四川華神獸用生物制品有限公司

二類

2003)新獸藥證字37

變更注冊:增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/4個規格

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附件:農業農村部公告150.ceb
說明書和標簽.doc
附件4舒巴坦最高殘留限量(暫定).doc
附件5舒巴坦殘留檢測方法標準(試行).doc

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